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                11月25日-医疗器械无菌检验及生物相容性评价要求-苏州场-免费
                时间:2016-11-21   浏览:2036次

                研讨会苏州场-邀请函(免费)

                尊敬的客户:

                您好!

                苏州熠品质量技术服务有限公司(EPIN SUZHOU LTD.)独家举办的《医疗器械无菌检验及生物相容性评价要求》研讨会现定于2016年11月25日(周五)熠品苏州实验室举办,培训大纲及时间如下,欢迎各医疗器械相关企业报名参加!

                一、报到时间:2016年11月25日(上午 9:00-10:00报到)

                培训时间:2016年11月25日(上午 10:00-11:30; 下午 13:30-16:30)

                二、报到及培训地点:  苏州熠品质量技术服务有限公司

                地址:苏州市吴江区汾湖大道558号(西交大汾湖科创园)4号楼3楼                

                三、培训时刻表:

                时间

                培训内容

                主讲人

                10:00-10:45

                1.    微生物基础知识

                2.    实验室常见微生物

                汪子霞 Julie Wang

                11:00-11:45

                1.    常见的消毒和灭菌方法

                2.    无菌检测及方法

                宋红志 Eva Song

                11:45-12:00

                问与答Q&A

                 

                12:00-13:30

                午餐时间

                (由熠品提供免费午餐)

                13:30-14:30

                1.    产品初始污染菌的检测

                2.    药典微生物限度和控制菌的检测

                3.    内毒素检测

                宋红志 Eva Song

                14:45-15:15

                无菌包装验证

                郭小庆 William Guo

                15:30-16:15

                1.    如何进行生物学评价

                2.    常用的生物相容性项目

                3.    2016版-FDA生物学评价指南及特殊要求

                汪子霞 Julie Wang

                16:15-16:30

                问与答Q&A

                四、主讲人介绍:

                汪子霞/Julie Wang, 中科院毕业,生物学硕士

                曾在中科院生物所从事研究工作,后任苏州大学环境与卫生研究所主管,现任熠品生物实验室经理

                宋红志/Eva Song, 中国农科院毕业,生物学硕士

                曾在农科院从事研究工作,后任生物科技企业研发主管,现任熠品生物实验室高级工程师

                郭小庆/William Guo,同济大学毕业,工学士

                现任熠品公司技术与运营总监,历任德国TUV医疗器械项目经理,挪威国家商检局NEMKO医疗器械技术经理,国际电工委IEC医疗器械标委会成员

                 

                五、报名方式:

                填写本报名表,邮件至: jamie.bian@epintek.com,或电话预约报名:021-5473 6833-1005。

                (一家企业限定2人以内)

                企业名称

                姓名

                职位

                电话

                邮箱

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                六、费用及付款信息:   免费

                任何疑问,欢迎随时联系苏州熠品质量技术服务有限公司上海公司会务组.

                电话:021-54736833, 手机:156 1874 5665

                联系人: 卞锦梅 Jamie Bian

                邮箱:jamie.bian@epintek.com

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